Экскурсии в GMP-тренинг центр и в Центр Фармакологии СПХФА

05 ноября 2017.


Знакомство школьников с современными технологиями производства, контроля качества лекарственных препаратов, проведением доклинических испытаний, началось на базе Химико-фармацевтической Академии. 

Экскурсия в Центр Фармакологии СПХФА начиналась с вводного рассказа о жизненном цикле лекарственных препаратов, разработке, необходимости проведения доклинических и клинических испытаний. Далее, школьникам были показаны лабораторные животные, участвующие в испытаниях, были приведены доводы использования конкретных животных, такие как близость генотипов крыс и людей, а также некоторые экономические соображения. Некоторым школьникам посчастливилось наблюдать за исследованием нейро и гепатопротекторов на кроликах и морских свинках соответственно.

В GMP тренинг-центре экскурсантам удалось посетить участок твердых лекарственных форм, где они были ознакомились с современным опытно-промышленным и промышленным оборудованием, последовательностью вспомогательных и технологических процессов. Кроме этого, обучающиеся прошли обучение по переодеванию и подготовке персонала.

Центр экспериментальной фармакологии является структурным подразделением Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии и объединяет Лабораторию фармакологических исследований и Виварий. В настоящее время в Центре работают 13 высококвалифицированных научных сотрудников, 7 из которых являются кандидатами наук, и 2 ветеринарных врача. 

Основными направлениями деятельности являются: 

•    разработка и обоснование оптимального состава лекарственной формы;

•    биофармацевтическая оценка лекарственных средств в условиях in vitro (в т.ч. моделирование условий ЖКТ in vitro, разработка методик количественного определения лекарственного вещества в среде растворения);

•    выбор и обоснование технологических режимов, показателей качества готового лекарственного средства, разработка методик контроля качества лекарственных форм;

•    изучение стабильности разработанного лекарственного средства методом «ускоренного старения» и в естественных условиях;

•    разработка нормативной и технологической документации (спецификация, лабораторный регламент, технологическая инструкция) на готовый лекарственный препарат;

•    составление отчёта о научно-исследовательской работе в соответствии с ГОСТ 7.32-2001. 

GMP тренинг-центр является структурным подразделением кафедры промышленной технологии лекарственных препаратов СПХФА, включает в себя лабораторию контроля качества, участок твердых лекарственных форм и участок мягких и стерильных лекарственных форм, оснащённые современным оборудованием. 

Участки оснащены передвижными модулями Soft Capsule для отбора проб и передаточными окнами. На участках предусмотрены гардеробы, переходные шлюзы со скамейкой, комнаты для подготовки технологической одежды, оснащенные стиральными машинами, помещения для приготовления дезрастворов и хранения специализированного уборочного инвентаря, а также моечные для очистки съемных частей оборудования.